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福安药业硫辛酸注射液获药品注册批件

厦门日报 2023-07-10 20:09:08


(资料图)

福安药业7月10日晚间公告,公司全资子公司——福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“硫辛酸注射液(注册分类:化学药品 4 类;规格:12ml:0.3g;批准文号:H20233868)” 经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。

资料显示,硫辛酸注射液用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。截至目前,该药品已有12家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。(王屹)

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